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安全性情報管理(PV)は将来性が高い!求められるスキルやキャリアパスについても紹介

安全性情報管理はファーマコヴィジランス(PV)とも呼ばれ、医薬品の安全性を評価し管理する業務であり、製薬業界において非常に重要な役割を果たしています。この分野の専門家は、医薬品の副作用や有害事象を収集・評価し、それらの情報をもとに医薬品の安全性を維持するための重要な判断を行います。PVの専門家は、医薬品が市場に出る前と市販後の両段階で活躍し、安全性情報の収集、分析、報告を行うとともに、製品の安全性に関連する規制遵守を支援します。


この記事では、安全性情報管理の仕事内容、なぜこの分野が将来性が高いと言われているのか、この職種に必要なスキル、キャリアパスについて詳しく紹介します。


目次

安全性情報管理(PV)はどんな仕事?



安全性情報管理の仕事内容は、医薬品の安全性に関わる分野において多岐にわたります。
 
具体的には、医薬品の開発段階から関わり、医療現場や科学誌、学会などさまざまな情報源から収集される医薬品に関する有害事象の情報を評価し、それらを定期報告の形でまとめ上げるデスクワークが主です​​。さらに、副作用の重篤性や医薬品との因果関係の分析、医薬品の添付文書や患者向けパンフレットの改定なども行います。
 
薬の安全性を担保し、副作用から患者を守る重要な役割を担った仕事です。


安全性情報管理(PV)は将来性が高いと言われる理由



安全性情報管理の職は、一般的に将来性が高いと言われています。
 
その理由として、以下の2点が考えられます。

  • 重要性が高い職種だから
  • 年収が高いから

それぞれ具体的に解説します。
 

重要性が高い職種だから

安全性情報管理は、医薬品の安全性を守るという医療の基本に深く関わるため、その重要性は非常に高いです。新薬の開発は日進月歩で進む一方で、それに伴い副作用や使用上のリスクも増加しています。
 
これらを正確に管理し、情報を提供することで、患者の安全を確保する重大な責任を担っています。そのため、安全性情報管理の職は常に高い需要があり、その需要は今後も増加すると予想されています。
 

年収が高いから

安全性情報管理の職は、高い専門性と責任の重さから、医薬品業界においても年収は比較的高いです。厚生労働省「jobtag」によると平均年収は437.4万円ですが、スキルや経験を積むことで年収を上げられます。

出典:jobtag|臨床開発モニター
 
特にグローバルな医薬品市場では、安全性情報を管理する専門家の需要が高まっており、高収入が期待できます。また、経験とスキルを積むことで、より上位の職位や専門性の高い分野へのキャリアアップも図ることが可能です。
 
安全性情報管理の職が年収を上げやすいとされるのは、仕事内容が難しいと言われていることも理由の一つでしょう。具体的にどういったことが「難しい」と言われているのか、以下の記事で解説しているので、あわせてお読みください。
 
関連記事:「安全性情報管理 難しい」


安全性情報管理(PV)に必要なスキル



ここからは、安全性情報管理の仕事に就くうえで求められるスキルについて紹介します。
 
主に以下の5つのスキルや能力があると、仕事を探したりキャリアアップを図ったりするうえで有利になるでしょう。

  • 医療系の資格
  • 理系分野の知識
  • 英語力
  • 正確性
  • コミュニケーション力

それぞれ詳しく見ていきましょう。
 

医療系の資格

安全性情報管理に従事するためには、医薬品に関する基本的な知識が必要です。そのため、医師や薬剤師などの医療系資格が有利に働くことがあります。
 
また、医薬品の効果や副作用に関する専門的な知識があることを示すために、以下のような資格も取得していると活用できます。

  • 医薬品登録販売者試験
  • 毒物劇物取扱責任者試験
  • GCP試験

さらに、実際の業務経験があると即戦力として活躍できます。
 

理系分野の知識

生物学、化学、薬学などの理系分野における知識も重要です。これらの分野の知識は、複雑な医薬品のデータを理解して分析するためには不可欠になります。
 
特に薬学の専門知識は、医薬品の安全性を評価するうえで大きな役割を果たします。
 

英語力

グローバルな医薬品市場においては、英語力も必要不可欠です。医薬品安全性に関する文献や論文、規制当局のガイドライン、有害事象報告書など、安全性情報管理の業務で扱う情報の大部分が英語で発信されています。
 
そのため、海外の医薬品安全性に関する最新の研究やデータを理解し、国際的なコミュニケーションを取るためには、高い英語力が求められます。
 

正確性

安全性情報管理の仕事は、医薬品の安全性に関する情報の収集、分析、評価、対応を行う重要な業務です。
 
患者さんの安全を守るために、細部にわたる注意力と正確で信頼性の高いデータを扱う能力が求められます。誤った情報を提供してしまうと、患者さんの健康被害につながりかねません。常に正確性を意識し、責任を持って業務に取り組む姿勢が重要です。
 

コミュニケーション力

安全性情報管理の仕事には、チーム内や他部門、外部の関係者と効果的にコミュニケーションを取る力も重要です。業務を進めるにあたって、医療従事者や患者さんから情報を収集し、チームメンバーと一緒に分析を進めながら関係者へ共有し、意見を交換する場面が出てきます。
 
そのため、医薬品の安全性に関わる情報をわかりやすく伝えられるような、優れたコミュニケーション能力が必要です。


安全性情報管理(PV)の将来のキャリアパス



安全性情報管理の分野では、経験とスキルを積むことで、多様なキャリアパスが開けます。従来は定年まで続ける人が多かったものの、近年はさまざまなキャリアパスがあることが魅力の一つになっています。
 
例えば、初級職から始めてプロジェクトマネージャーや部門の責任者に昇進することが可能です。業務経験を活かして、CRO(医薬品開発業務受託機関)や製薬メーカーへの転職することもできるでしょう。
 
また、専門性の高い研究開発部門や国際業務などへの転身も考えられます。さらに、医薬品業界以外にも、安全性情報管理の専門知識を活かして、政府機関や国際機関でのキャリアを築くことも可能です。


まとめ



安全性情報管理(PV)は、医薬品業界において重要な位置を占める専門職です。この分野の専門家は、医薬品の安全性を確保し、患者の健康を守る責任を担っています。高い専門性と重要性が求められるこの仕事は、将来性が高く、多様なキャリアパスが期待できる分野です。安全性情報管理に興味がある方は、医薬品に関する知識や英語力、コミュニケーション力など、必要なスキルを身に付けることが重要です。この分野でキャリアを築くことは、個人の成長だけでなく、社会にとっても価値ある貢献となるでしょう。
 
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