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募集要項

CRAからの転職/安全性情報管理職(PV職)

職種 医薬品安全情報管理(PV)
プロジェクト内容 医薬品の副作用に関する報告内容の精査、データ入力、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当いただきます。
新しい医薬品は、その安全性や効能を臨床試験(治験)で確認されてから市場へと送り出されます。しかし、治験段階では見つからない副作用が発見されることも少なくありません。
その安全性に関する情報をまとめ、リスク(副作用)やその対処方法などを逸早く医療現場へと伝えていくことが、安全情報管理業務担当者の仕事です。

【具体的な業務】
◎有害事象・副作用情報の収集および評価
 ・収集(市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.)
 ・薬剤との因果関係・重篤性の判断
 ・添付文書からの既知、未知の評価
 ・集積評価(収集した個々の有害事象を集積し、リスク発生の有無を医学的、科学的に検討する)
 ・PMDA(独立行政法人 医空く日ん医療機器総合機構)へ報告
◎リスク採用課計画の立案、実施(添付文書への記載 etc.)
◎薬剤の安全性検討事項の特定
◎安全性監視計画の立案

※国内だけでなく、海外からの情報もありますので、英語力をお持ちの方は大歓迎です。

-ワールドインテックでの働き方-
ワールドインテックの社員として製薬企業へ出向して頂きます。
PV業務は多岐に渡りますが、製薬企業内でしかできない業務と外注できる業務が規定されております。
ワールドインテックでは、製薬企業内でコアな業務に就く事ができますので、専門知識の向上がはかれます。また、医薬品開発の全体像を見渡す事が出来るため、今後のキャリアプランをイメージしやすいです。
対象となる方 【歓迎要件】
理系大学卒業以上(あるいは、同等の知識を有す)のCRA経験者の方

※必要な基礎知識は、入社後に当社が全面的にサポートします。

【歓迎される経験・知識・資格】
◎英語力をお持ちの方(ビジネスレベルの英語力)
◎製薬企業・CRO・SMOでの業務経験者
◎薬剤師・獣医師・看護師・臨床検査技師の資格保有者は尚可

*勿論、安全情報管理業務の経験者は大歓迎です!  

【求める人材】
◎好奇心を持って、積極的に学んでいける方
◎英語を使った仕事をしていきたい方
◎医薬業界でスキルアップしていきたい方
◎薬理、バイオ関連業務(研究職)の経験者
◆入社日相談可能です
勤務地 東京23区、大阪市、京都市の配属先
※あなたのご希望や経験を考慮し充分話し合った上で決定します
勤務時間 配属先により異なる(1日実働7.5時間~8時間)
※超過勤務手当100%支給
給与・昇給・賞与 【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収:380万円~500万円
【昇給】
年1回(2月)
【賞与】
年2回(7月・12月)
手当・福利厚生 【手当】
昇給年1回/2月
賞与年2回(7・12月)+1回(業績による決算賞与有)
各種社会保険完備
交通費全額支給
住宅補助(2万円~5万6000円)
退職金/勤務3年以上
皆勤手当
役職手当
家族手当
資格手当
超過勤務手当(残業・深夜・休日)
入寮制度
転勤に伴う引越費用、赴任手当
帰省旅費
社員持株会
ジョブローテーション制度
休日・休暇 週休2日制(土日)※配属先により変動あり
祝日
夏季・年末年始休暇
有給・慶弔・特別休暇
★年間休日124日以上
教育 資格受験料補助
セミナー・英会話研修の受講料補助
自社での実務研修制度
お電話でのご相談は 0120-941-820